11月3日晚，黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“珍寶島藥業(yè)”或“珍寶島”）發(fā)布公告，公司于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》。《通知書》內(nèi)容主要為珍寶島藥業(yè)獨(dú)家中藥品種——靈芪加口服液擴(kuò)大臨床使用范圍，新規(guī)格將適用于廣大糖尿病患者。
據(jù)《通知書》顯示，此次靈芪加口服液申請變更內(nèi)容涉及藥品規(guī)格、制劑處方中的輔料及注冊標(biāo)準(zhǔn)，新規(guī)格將更便于包括糖尿病患者在內(nèi)的不宜食糖過多和其他不宜食用含蔗糖類藥物的患者選擇用藥。
據(jù)了解，靈芪加口服液作為珍寶島獨(dú)家中藥品種，由靈芝、黃芪、刺五加三味中藥組成，具有扶正固本，滋補(bǔ)強(qiáng)壯，安神鎮(zhèn)靜等功效。用于心脾兩虛所致的心悸失眠，倦怠乏力，食少便溏。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年度安神補(bǔ)腦藥醫(yī)院端樣本市場規(guī)模約為38.85億元，零售端樣本市場規(guī)模約為5.93億元。此次靈芪加口服液擴(kuò)大臨床使用范圍，勢必將擴(kuò)大產(chǎn)品銷售空間，產(chǎn)品銷售前景樂觀。
此次靈芪加口服液獲批擴(kuò)大臨床使用范圍，是珍寶島藥業(yè)對已成熟中藥品種進(jìn)行二次開發(fā)的成果顯現(xiàn)。近年來，在珍寶島藥業(yè)董事長方同華的決策部署下，公司結(jié)合中藥研發(fā)特點(diǎn)，堅(jiān)持傳承與創(chuàng)新并重，立足于當(dāng)前優(yōu)勢中藥品種，開展以“高質(zhì)量、再創(chuàng)新”為核心的深度二次開發(fā)工作，并持續(xù)加大研發(fā)投入。通過與北京大學(xué)、浙江大學(xué)、中國中醫(yī)科學(xué)院、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院、上海中醫(yī)藥大學(xué)等十幾家科研院所開展合作，全面深入開展藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究、質(zhì)量控制方法研究、循證醫(yī)學(xué)研究等，形成了強(qiáng)勁的研發(fā)實(shí)力。未來，珍寶島將持續(xù)賦能中藥創(chuàng)新研發(fā)平臺建設(shè)，加快推動(dòng)中藥創(chuàng)新布局，發(fā)揮公司品種優(yōu)勢，鞏固公司強(qiáng)勢業(yè)務(wù)穩(wěn)健增長。
